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Pulmicort 0,5 mg - Sospensione zur inalazione Pulmicort - Sospensione enthlt eine Klare Sospensione fr einen Vernebler, Zur inalazione, mit dem Wirkstoff Budesonid. Ihre Atemwegserkrankung wird durch eine Entzndung der Atemwege verursacht. Budesonid Gehrt zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die als glucocorticoide bezeichnet werden und die eine entzndungshemmende Wirkung aufweisen. Pulmicort - Sospensione ist regelmig, sowie von Ihrem Arzt vorgeschrieben, anzuwenden. Pulmicort - Sospensione diente zur Behandlung von und Bronchialasthma chronischen Atemwegserkrankungen mit der Verengung Atemwege (BPCO), wenn Ihr Arzt eine anhaltende Behandlung mit Cortison-hnlichen Arzneimitteln zur Kontrolle der zu Grunde liegenden entzndlichen Erkrankung der Atemwege fr notwendig erachtet. Hinweis: Pulmicort ist nicht zur Behandlung des Akuten Asthmaanfalls geeignet. Weiters ist Pulmicort Sospensione bei einem lebensbedrohlichen Pseudokrupp (unspezifische Entzndung der oberen Atemwege mit Husten, Heiserkeit und Atemnot), der eine Einweisung ins Krankenhaus notwendig macht, angezeigt. Pulmicort - Sospensione mittels IST Vernebler (Inhalationsgert) zu inhalieren. Wenn Sie durch das Mundstck oder eine Gesichtsmaske einatmen, gelangt der Wirkstoff mit der Atemluft in Ihre Lungen. 2 era mssen Sie vor dem Gebrauch beachten Pulmicort - Sospensione darf nicht angewendet werden, wenn und Warnhinweise Vorsichtsmanahmen Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an anderen Krankheiten oder einer Allergie Leiden. Besondere Vorsicht ist bei Patienten angebracht, die von einer Tablettenbehandlung umgestellt werden. Die Verminderung der Tablettendosis darf nur schrittweise erfolgen, daneben sollte ber einen Gewissen Zeitraum Pulmicort zustzlich verabreicht werden. Die Umstellung darf nur von der rztin / vom Arzt vorgenommen werden durch die Anwendung von Pulmicort kann ein Sogenannter paradoxer Bronchospasmus (Verkrampfung der Atemwegsmuskulatur) ausgelst werden. Dieser uert sich mit Symptomen wie Atemnot und Giemen (Hohe Pfeiftne beim ausatmen), die direkt nach der inalazione auftreten. In diesem Caduta sollte ein Capacità Bronchodilatator (Arzneimittel, das die Bronchien erweitert) mit schnellem Wirkungseintritt inhaliert werden. Die Behandlung mit Budesonid sollte unverzglich abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Bei Patienten mit Soor (Pilzerkrankung) der Mund - und Rachenschleimhaut empfiehlt sich die rtliche Behandlung mit einem Mittel gegen Pilzbefall. muss bei Manchen Patienten muoiono inalazione vom Pulmicort abgebrochen werden. Bei einer der Verschlechterung Atemwegserkrankung, die auf Bakterien zurckzufhren ist, soll mit Antibiotika behandelt werden. Bei gleichzeitigen Pilzerkrankungen der Lunge oder einer Lungentuberkulose sollte Pulmicort nur mit einer gemeinsam gezielten Behandlung dieser Erkrankungen verabreicht werden. Kinder sollten Pulmicort nur unter Aufsicht eines Erwachsenen und nur nach Vorschrift des Arztes verwenden. Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten, besonders bei Kindern, die unter einer Behandlung mit Arzneimitteln, Die Die krpereigenen Abwehrkrfte schwchen, stehen, sind empfnglicher fr Infektionserkrankungen als gesunde Kinder. Der Krankheitsverlauf bei Windpocken und Masern z. B. kann bei Kindern, die mit bestimmten Corticoiden dieser Art behandelt werden, schwerwiegend sein. Bei solchen Kindern, oder bei Kindern, die diese Krankheiten noch nicht Hatten, sollte besondere Vorsicht angewandt werden, um die zu Erkrankung vermeiden. Bei Erkrankung ist der umgehend Arzt zu Tasso zu ziehen. Das Wachstum mu bei Kindern und Heranwachsenden, die mit Corticosteroiden behandelt werden streng berwacht werden, und die Kontrolle des asma gegen eine mgliche Wachstumsverzgerung abgewogen werden. Bei der Behandlung mit hohen Dosen, insbesondere bei der berschreitung empfohlenen Dosierung, kann eine relevante Funktionsminderung der Nebennierenrinde mit einer verminderten Produktion, bzw. einer bei gesteigertem Bedarf (z. b. Stresssituationen) nicht mehr ausreichend steigerbaren Produktion krpereigener glucocorticoide auftreten. In solchen sollte Fllen in Stresssituationen oder Notfllen (z. b. schwere Infektionen und Verletzungen, vor Operationen) eine vorbergehende zustzliche Glucocorticoidgabe zum Ausgleich der verminderten natrlichen Glucocorticoidproduktion erwogen werden. Die Behandlung mit Pulmicort darf nur in Absprache mit Ihrer behandelnden rztin / Ihrem behandelnden Arzt gendert oder beendet werden. Die Anwendung des Arzneimittels Pulmicort - Sospensione kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen fhren. Anwendung von Pulmicort - Sospensione zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, krzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Muore dorato vor allem fr Arzneimittel gegen Pilzinfektionen. Wechselwirkungen von Budesonid mit anderen Arzneimitteln, muoiono bei der Behandlung von und Asma BPCO angewendet werden, wurden nicht beobachtet. Die Anwendung von Einigen Substanzen, die bekanntlich ber dasselbe Enzymsystem (CYP3A4) verstoffwechselt werden, wie Arzneimittel gegen Pilzbefall (z. B. Ketoconazol und Itraconazol), gegen HIV-Infektion (HIV-proteasi-Hemmer), knnen den Abbau von Budesonid im Krper verzgern und in weiterer Folge dessen Konzentration im Blut erhhen. In empfohlenen cappello Dosierungen Cimetidin (Mittel bei Erkrankungen bei Denen eine Verringerung der Magensure angezeigt IST) nur eine verabreichtes geringe Wirkung auf orali Budesonid. Bei Frauen, die mit gleichzeitig strogenen (weibliche Geschlechtshormone) und kontrazeptiven (empfngnisverhtenden) Steroiden behandelt werden, könnten erhhte Konzentrationen von Pulmicort im Blut und eine verstrkte Wirkung beobachtet werden. Bei der Einnahme von niedrigdosierter Pille wurde dieser Effekt nicht beobachtet. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie sind oder schwanger stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie / Er entscheidet darber, ob sie Pulmicort Sospensione whrend einer Schwangerschaft anwenden drfen oder nicht. In therapeutischen Dosen von Pulmicort sind aber keine Auswirkungen fr Das zu stillende Tipo zu erwarten. Budesonid kann Daher in der Stillzeit angewendet werden. Verkehrstchtigkeit und zum Fhigkeit Bedienen von Maschinen Pulmicort - Sospensione cappello keinen oder vernachlssigbaren Einfluss auf die Verkehrstchtigkeit und die zum Fhigkeit Bedienen von Maschinen. 3 Wie wird es dieses angewendet Wenden Sie Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker una. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Dosis wird von individuell Ihrem Arzt sorgfltig bestimmt. Besonders zu Beginn der Behandlung sind regelmige rztliche Kontrollen erforderlich, um die fr Sie richtige Dosis zu finden. Vor der ersten Anwendung von Pulmicort - Sospensione ist es wichtig, die Anwendungshinweise zu lesen. Diese zeigen Ihnen die Handhabung der Einzeldosisbehltnisse. Beachten Sie bitte diese Anweisungen genau. Zur inalazione mittels Vernebler: Sie drfen Pulmicort - mittels Sospensione Nur geeigneter Vernebler und nach den streng Anweisungen ihres Arztes verwenden. Ultraschallvernebler sind nicht geeignet. Cadute nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien Kinder ab 6 Monaten und Jugendliche 0,25 mg - 0,5 mg Budesonid tglich. Maximale Gesamt-Tagesdosis: 0,5 mg. Erwachsene und ltere Patienten (65 Jahre) 1 mg - 2 mg Budesonid tglich. Maximale Gesamt-Tagesdosis: 2 mg. Hhere Einstiegsdosierungen sind im Einzelfall nach Ermessen Ihres behandelten Arztes mglich. Ihr Arzt wird die Dosierung nach einiger Zeit anpassen. Sobald die Asma-Erkrankung Unter Kontrolle ist, wird Ihr Arzt morire tgliche Dosis auf die niedrigste wirksame Dosierung einstellen. Kinder ab 6 Monaten und Jugendliche 0,25 mg - 2 mg Budesonid tglich. Maximale Gesamt-Tagesdosis: 2 mg Budesonid. Die maximale Dosis von 2 mg pro Tag soll bei Kindern nur in Fllen von schwerem asma und nur einen ber begrenzten Zeitraum hinweg in Betracht gezogen werden. Erwachsene und ltere Patienten (65 Jahre) 0,5 mg - 4 mg Budesonid tglich. Maximale Gesamt-Tagesdosis: 4 mg Budesonid. Hhere Dosierungen sind im Einzelfall nach Ermessen Ihres behandelten Arztes mglich. Dosierungen bis 1 mg pro Tag knnen als Einzeldosen einmal pro werden Tag genommenen. Patienten, die unter oraler Glucocorticoidtherapie stehen Ihnen Wenn Pulmicort - Sospensione zustzlich zu ihrer Behandlung mit Cortison Tabletten verschrieben wurde, wird Ihr Arzt morire Dosierung der Tabletten schrittweise herabsetzen. Dies kann ber einen Zeitraum von Wochen bis Monaten erfolgen. Mglicherweise ist ein sogar vollstndiger Ersatz der Tabletten mglich. Achtung: Wenn Ihre Therapie von einer Behandlung mit Cortison Tabletten auf Pulmicort - Sospensione umgestellt wird, knnen vorbergehend Ihre alten Beschwerden, z Wie. B. Schwchezustnde oder Muskel - und wieder Gelenkschmerzen auftreten. Wenn Sie eines dieser Symptome oder wie Symptome Kopfschmerzen, Mdigkeit, belkeit und Erbrechen bemerken, Kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt. Patienten, die unter einer Nieren - bzw. Leberfunktionsstrung Leiden Bei schweren Leberfunktionsstrungen kann die Verstoffwechselung (Metabolisierung) von Budesonid verzgert sein, era zu erhhten Blutspiegeln fhren kann. Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Wirksamkeit von Budesonid (Wirkstoff in Pulmicort - Sospensione) beeintrchtigt ist. Da Budesonid ber den Leberstoffwechsel metabolisiert ist, sind keine Nebenwirkungen bei Patienten mit Nierenfunktionsstrungen zu erwarten. Es kann sein, dass Sie sich schon in den ersten Behandlungstagen besser fhlen. Es kann auch jedoch 2 bis 4 Wochen dauern, bis sich die volle Wirkung von Pulmicort - Sospensione einstellt. Vergessen Sie nicht Pulmicort - Sospensione anzuwenden, auch wenn Sie sich besser fhlen. Einmal tgliche Dosierung Die einmal tgliche Dosierung kann sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen in Betracht gezogen werden, die eine Erhaltungsdosis von 0,25 mg bis 1 mg Budesonid tglich bentigen. Die einmal tgliche Anwendung kann sowohl bei Patienten, die nicht mit Glucocorticosteroiden behandelt werden, als auch bei Patienten, die mit inhalativen Glucocorticosteroiden intestino eingestellt sind, begonnen werden. Die Anwendung kann entweder morgens oder abends erfolgen. Bei Verschlechterung des asma sollte die Dosis erhht und ber den Tag hinweg, je nach Bedarf, aufgeteilt werden. Bei Suglingen und Kindern mit Pseudokrupp betrgt morire allgemein verwendete Dosis 2 mg vernebeltes Budenosid. Diese Dosis wird als Einzeldosis oder aufgeteilt auf 2 Dosen zu je 1 mg im Abstand von 30 Minuten verabreicht. Die Dosis kann alle 12 Stunden massima fr 36 Stunden oder bis zur klinischen Verbesserung wiederholt werden. Art der Anwendung und Anwendungshinweise Zur inalazione mittels Vernebler. Sie drfen Pulmicort - mittels Sospensione Nur geeigneter Vernebler und nach den streng Anweisungen ihres Arztes verwenden. Ultraschallvernebler sind nicht geeignet. Achtung: Splen Sie nach jeder Anwendung den Mund mit Wasser aus. Wenn Sie eine Gesichtsmaske verwenden, waschen Sie nach jeder Anwendung Ihr Gesicht. P. Ihre Behandlung steht Ihnen auch Pulmicort 1 mg - Sospensione zur inalazione zur Verfgung. Inhalt vor Gebrauch intestino schtteln. Halten Sie das Einzeldosisbehltnis aufrecht und brechen Sie den Verschluss durch eine Drehung des Flgels (siehe Abbildung) ab. Leeren Sie den Inhalt in den Vorratsbehlter des Verneblers. Das ist mit einer Einzeldosisbehltnis 1 ml-Messmarke versehen. Sollten Sie nur 1 ml verwenden, entleeren Sie den Inhalt soweit, bis sich die Flssigkeitsoberflche mit der Messmarke deckt. Zu beachten ist, dass der verbleibende Resto nicht ist sterile, wenn nur 1 ml verwendet wurde. Bewahren Sie geffnete Behltnisse vor Licht im geschtzt Folienkuvert auf und verwenden Sie diese innerhalb von 12 Stunden. Vor Verwendung des Restes der Sospensione mssen Sie den Inhalt intestino schtteln. Die Verneblerkammer (Vorratsbehlter) ist nach jeder Anwendung zu reinigen. Die Verneblerkammer und das Mundstck oder die Gesichtsmaske sind in heiem Fliewasser mit einem Milden Splmittel oder der gemma Gebrauchsanweisung vom Hersteller des GERTES zu waschen. Gut und durch splen der Anschluss Verneblerkammer an den Kompressor oder Lufteinlass trocknen. Pulmicort - Sospensione kann mit 0,9-iger Kochsalzlsung und mit Terbutalin-, Salbutamol-, Fenoterol-, Acetylcystein-, Natriumcromoglycat - oder Ipratropium-Lsungen zur Vernebelung gemischt werden. Die Mischung ist innerhalb von 30 Minuten zu verwenden. Wenn Sie eine grere Menge von Pulmicort - Sospensione angewendet haben als Sie sollten Es ist wichtig, dass Sie die Dosierung così einhalten wie in der Gebrauchsinformation angegeben oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Sie die drfen Dosis auf keinen caduta erhhen oder verringern ohne medizinischen Rat einzuholen. Wenden Sie Pulmicort - Sospensione nicht opo un als es Ihnen Ihr Arzt verschrieben cappello. Wenn Sie jedoch Pulmicort - Sospensione ungewollt opo als vorgeschrieben angewendet haben, sollten keine schdlichen Wirkungen auftreten. Wenn Pulmicort - Sospensione ber einen lngeren Zeitraum (Monaten) zu oft angewendet wird, knnen Nebenwirkungen (siehe unten) auftreten. Sollten Sie der Ansicht sein, dass das bei Ihnen Der Fall ist, sprechen Sie mit einem darber Arzt. Wenn Sie die Anwendung von Pulmicort - Sospensione vergessen haben cascate Sie die Anwendung von Pulmicort - Sospensione einmal vergessen haben, mssen sie nicht diese nachholen. Inhalieren Sie stattdessen einfach die Nchste Dosis zur Zeit gewohnten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie die Anwendung von Pulmicort - Sospensione Abbrechen Sprechen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt. Er entscheidet, ob Sie die Behandlung sofort oder stufenweise beenden knnen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4 è stato sind mgliche Nebenwirkungen Wie kann alle Arzneimittel Pulmicort - Sospensione Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mssen. P. die Bewertung der Nebenwirkungen werden die folgenden Hufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr hufig: Betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 Hufig: Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Sehr Selten: Betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000 nicht bekannt: Hufigkeit auf der Grundlage verfgbaren Daten nicht abschtzbar Wenn Sie eine ai seguenti luoghi di Nebenwirkungen bei sich bemerken sprechen Sie mit Ihrem Arzt: Vereinzelt wurde bei einer Verwendung Gesichtsmaske von Hautreizungen berichtet. Um solchen vorzubeugen Hautreizungen, sollten Sie nach jeder mittels Anwendung Gesichtsmaske Ihr Gesicht waschen. In rari selezionati Fllen kann es auch zu kommen Nebenwirkungen, morire typisch fr inalazione Corticosteroide sind. Dazu zhlen Symptome wie Kopfschmerzen, belkeit oder Erbrechen. Aufgrund des Risikos einer Wachstumsverzgerung bei Kindern, soll das Wachstum des Kindes vom behandelnden Arzt berwacht werden. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, Wenden Sie sich Ihren un Arzt oder Apotheker. Dies auch dorato fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie auch knnen Nebenwirkungen Direkt ber das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt fr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 Wien sterreich Indem Sie Nebenwirkungen melden, knnen Sie Dazu beitragen, dass mehr Informationen ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden. 5 dieses Wie soll es aufbewahrt werden Bewahren Sie Arzneimittel fr Kinder auf unzugnglich. Nicht ber 30 C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schtzen. lagern Aufrecht. einfrieren nicht. Nach ffnen des Folienkuverts mssen morire Darin enthaltenen Einzeldosisbehltnisse lichtgeschtzt innerhalb von 3 Monaten verwendet werden. Brauchen Sie den Inhalt eines Behltnisses innerhalb von 12 Stunden auf. Zu beachten ist, dass der verbleibende Resto nicht ist sterile, wenn nur 1 ml verwendet wurde. Sie drfen Das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behltnis nach Verwendbar bis bzw. EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats angegebenen. Entsorgen Sie nicht im Arzneimittel Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6 Weitere Informationen era Pulmicort 0,5 mg - Sospensione enthlt Der Wirkstoff ist: Budesonid. Ein Einzeldosisbehltnis enthlt 0,5 mg pro Budesonid 2 ml. Die sonstigen Bestandteile sind: polisorbato 80, Dinatriumedetat, Natriumchlorid, Citronensure, Natriumcitrat und Wasser fr Injektionszwecke. Wie Pulmicort 0,5 mg - Sospensione aussieht und Inhalt der Packung Pulmicort 0,5 mg - Sospensione ist eine Weie, Klare und sterile Sospensione fr einen Vernebler und ist in Einzeldosisbehltnissen aus Kunststoff abgefllt. Jeweils 5 Einzeldosisbehltnisse, zu je 2 ml, sind in einem verschlossenen Folienkuvert aus Aluminium verpackt. Jedes Einzeldosisbehltnis ist mit einer Linie versehen. Wenn man das Einzeldosisbehltnis verkehrt herum HLT (Flgel nach unten), zeigt diese Linie das Volumen von 1 ml di una. Eine Packung enthlt 20 Einzeldosisbehltnisse, 4 Folienkuverts zu jeweils 5 x 2 ml. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller AstraZeneca sterreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
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