Luvox 15

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INDICAZIONI disturbo ossessivo-compulsivo fluvoxamina Maleate (fluvoxamina maleato) compresse sono indicati per il trattamento di ossessioni e compulsioni in pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo (OCD), come definito nel DSM-III-R o DSM-IV. Le ossessioni o compulsioni causano disagio marcato, sono in termini di tempo, o interferiscono significativamente con il funzionamento sociale o lavorativo. Disturbo ossessivo compulsivo è caratterizzato da ricorrenti e persistenti idee, pensieri, impulsi o immagini (ossessioni) che sono egodistonici e / o ripetitivi, propositivo e comportamenti intenzionali (compulsioni) che sono riconosciuti dalla persona come eccessiva o irragionevole. L'efficacia di fluvoxamina maleato (fluvoxamina maleato) Compresse è stato stabilito in quattro studi in pazienti ambulatoriali con disturbo ossessivo compulsivo: due di 10 settimane prove in adulti, uno studio di 10 settimane in pazienti pediatrici (età 8-17), e uno studio di manutenzione negli adulti. (Vedere studi clinici.) DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Adulti La dose iniziale raccomandata per fluvoxamina Maleate (fluvoxamina maleato) compresse nei pazienti adulti è di 50 mg, somministrato in una singola dose giornaliera di andare a letto. Negli studi clinici controllati che stabiliscono l'efficacia della fluvoxamina Maleate (fluvoxamina maleato) Compresse in OCD, i pazienti sono stati titolati all'interno di un range di dosaggio di 100-300 mg / die. Di conseguenza, la dose deve essere aumentata con incrementi di 50 mg ogni 4 a 7 giorni, come tollerata, fino a raggiungere il massimo beneficio terapeutico, di non superare i 300 mg al giorno. E 'consigliabile che una dose totale giornaliera di più di 100 mg deve essere somministrata in due dosi separate. Se le dosi non sono uguali, la dose maggiore dovrebbe essere data al momento di coricarsi. Pediatric popolazione (bambini e adolescenti) La dose iniziale raccomandata per la fluvoxamina Maleate (fluvoxamina maleato) compresse nei pazienti pediatrici (età 8-17 anni) è di 25 mg, somministrato in una singola dose giornaliera di andare a letto. In uno studio clinico controllato che stabilisce l'efficacia della fluvoxamina Maleate (fluvoxamina maleato) compresse in OCD, pazienti pediatrici (età 8-17) sono stati titolati all'interno di un range di dosaggio da 50 a 200 mg / die. I medici devono prendere in considerazione le differenze di età e di genere nel dosaggio in pazienti pediatrici. La dose massima nei bambini fino a 11 anni non deve superare i 200 mg / die. effetto terapeutico nei bambini di sesso femminile può essere ottenuta con dosi inferiori. L'aggiustamento della dose negli adolescenti (fino alla dose massima per adulti di 300 mg) può essere indicato per ottenere beneficio terapeutico. La dose deve essere aumentata con incrementi del 25 mg ogni 4 a 7 giorni, come tollerato, fino a raggiungere il massimo beneficio terapeutico. È consigliabile che una dose giornaliera totale di più di 50 mg deve essere somministrata in due dosi separate. Se le due dosi divise non sono uguali, la dose maggiore dovrebbe essere data al momento di coricarsi. Anziani o Hcpatically deteriorate pazienti pazienti anziani e quelli con insufficienza epatica sono stati osservati per avere una ridotta clearance di fluvoxamina maleato (fluvoxamina maleato). Di conseguenza, può essere opportuno modificare la dose iniziale e la successiva titolazione della dose per questi gruppi di pazienti. Le donne in gravidanza durante i neonati Trimestre terzi esposti a fluvoxamina Maleate (fluvoxamina maleato) compresse e altri SSRI o SNRI complicazioni alla fine del terzo trimestre, si sono sviluppate che richiedono ospedalizzazione prolungata, supporto respiratorio, e tubo di alimentazione e possono essere a rischio di ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN). (Vedere Uso in popolazioni specifiche.) Nel trattamento di donne in gravidanza con Fluvoxamina Maleate (fluvoxamina maleato) compresse durante il terzo trimestre, il medico deve considerare attentamente i potenziali rischi e benefici del trattamento. Il medico può prendere in considerazione assottiglia fluvoxamina Maleate (fluvoxamina maleato) compresse nel terzo trimestre. Il passaggio pazienti verso o da un inibitore della monoamino ossidasi almeno 14 giorni tra l'interruzione di un IMAO e l'inizio della terapia con fluvoxamina Maleate (fluvoxamina maleato) compresse. Allo stesso modo, almeno 14 giorni dovrebbe essere dopo la sospensione di fluvoxamina maleato (fluvoxamina maleato) compresse prima di iniziare il trattamento con un IMAO. Manutenzione / Continuazione estesa trattamento E 'generalmente accettato che il disturbo ossessivo compulsivo richiede diversi mesi o più di terapia farmacologica sostenuta. Il vantaggio di mantenere i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo su Fluvoxamina Maleate (fluvoxamina maleato) compresse dopo il raggiungimento di una risposta per una durata media di circa 4 settimane in una di 10 settimane di fase singolo cieco durante il quale i pazienti sono stati titolati per effetto è stato dimostrato in uno studio controllato vedere Test clinici . Il medico che decide di utilizzare fluvoxamina Maleate (fluvoxamina maleato) compresse per lunghi periodi dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità a lungo termine del farmaco per il singolo paziente. sono stati segnalati la sospensione del trattamento con fluvoxamina Maleate (fluvoxamina maleato) I sintomi Compresse associati con l'interruzione di altri SSRI o SNRI. (Vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI.) I pazienti devono essere monitorati per questi sintomi quando si sospende il trattamento. Una riduzione graduale della dose piuttosto brusca interruzione è consigliato quando possibile. Se i sintomi intollerabili verificarsi a seguito di una riduzione della dose o l'interruzione del trattamento, il ripristino della dose prescritta in precedenza può essere considerato. Successivamente, il medico può continuare a ridurre la dose, ma in maniera più graduale. COME Forme di dosaggio DOTAZIONE e punti di forza fluvoxamina Maleate (fluvoxamina maleato) Le compresse sono disponibili come: compresse 25 mg: senza punteggio, bianco, di forma ellittica, rivestita con film (impresso su un lato) compresse 50 mg: ha segnato, giallo, di forma ellittica, rivestita con film ( impresso su un lato e ha ottenuto dall'altra) Compresse 100 mg: segnato, beige, di forma ellittica, rivestita con film (impresso su un lato e ha ottenuto sugli altri) fluvoxamina maleate (fluvoxamina maleato) compresse sono disponibili nei seguenti punti di forza, i colori, impronte e presentazioni: compresse da 25 mg: senza punteggio, bianco, di forma ellittica, rivestita con film (inciso su un lato) Bottiglie di 100. NDC 62559-158-01 compresse 50 mg: segnato, giallo, di forma ellittica, rivestita con film (impresso su da un lato e ha segnato sulle altre) Bottiglie di 100. NDC 62559-159-01 Compresse 100 mg: segnato, beige, di forma ellittica, rivestita con film (impresso su un lato e ha segnato sulle altre) Bottiglie di 100. NDC 62.559-160 -01 Conservazione Tenere lontano dalla portata dei bambini. Fluvoxamina Maleate (fluvoxamina maleato) Le compresse devono essere protetti da elevata umidità e conservati a 25 F) vedi USP controllata temperatura ambiente. Distribuire in contenitori a tenuta. Prodotto da: ANI Pharmaceuticals, Inc Baudette, MN 56623. Revised 3/2011 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 5/9/2011